Йодомарин 100 табл 0.1 мг N100, Менарини-Фон Хейден (ГЕРМАНИЯ)

• Регистрационный номер: П N013943/01 от 18.07.2007
• Торговое наименование: Йодомарин^® 100
• Международное непатентованное или группировочное наименование: калия йодид
• Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: калия йодид — 0,131 мг (что соответствует 0,1 мг йода);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния гидроксикарбонат, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: тироксина синтеза регулятор — йода препарат
Код АТХ: Н0ЗСА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Йод — жизненно важный микроэлемент, являющийся составной частью гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в  развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем половых и  молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в тонкой кишке.

Распределение
Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,1 до 0,5 мкг/дл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и  тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови.

Выведение
Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.

Показания к применению

профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и  взрослых пациентов молодого возраста.

Противопоказания

гиперчувствительность к калия йодиду и/или какому-либо вспомогательному веществу в составе препарата;
манифестный гипертиреоз;
субклинический гипертиреоз — в дозах, превышающих 150 мкг йода в  сутки;
солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на ракщитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания потребность в Йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин^® 100 в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в  организм. Калия йодид проникает через плаценту и в грудное молоко. Если кормящая женщина принимает калия йодид, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах. При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Способ применения и дозы

При определении необходимой дозы препарата Йодомарин^® 100 нужно учитывать региональные и индивидуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при назначении препарата новорожденным и детям до 4 лет.

Профилактика йододефицитных заболеваний:
Новорожденные и дети: 50−100 мкг йода в день (¹/₂  — 1 таблетка препарата Йодомарин^® 100);
Подростки и взрослые: 100−200 мкг йода в день (1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100);
При беременности и в период грудного вскармливания: 100−200 мкг йода в  день (1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100).

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы:
100−200 мкг йода ежедневно (1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100).

Лечение эутиреоидного зоба:
Новорожденные и дети: 100−200 мкг йода в день (1−2 таблетки препарата Йодомарин^® 100);
Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день (2  таблетки препарата Йодомарин^® 100).

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и  детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1  столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2−4  недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6−12 месяцев или более.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сышь, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В  редких случаях имели место стенозы пищевода. Случаи летального исхода наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30−250 мл настойки йода).

В редких случаях длительная передозировка калия йодида может приводить к  развитию так называемого «йодизма», т.е. интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Калия йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и  раздражительности.

Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Лечение при хронической интоксикации: отмена калия йодида.

Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена калия йодида, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

В случае гипертиреоза речь не может идти о передозировке как таковой, поскольку гипертиреоз может быть вызван и таким количеством йода, который в  других странах является нормальным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза антитиреоидными средствами. В этой связи, перед или во время лечения гипертиреоза, рекомендуется по возможности избегать любого приема йода. С другой стороны, антитиреоидные средства тормозят переход Йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Вещества, поступающие в щитовидную железу по тому же механизму, что и  йодиды, могут конкурировать с йодом и ингибировать его захват щитовидной железой (например, перхлорат, который к тому же угнетает рециркуляцию йодидов внутри щитовидной железы). Поглощение йода может снижаться и при применении препаратов, которые сами не поступают в щитовидную железу, например, тиоцианата в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Захват йода щитовидной железой и его метаболизм стимулибуются эндогенным и  экзогенно введенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами Йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в  сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Йодомарин^® 100 не оказывает влияния на способность к  управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг.
По 50 или 100 таблеток во флаконы темного стекла, с полиэтиленовой штепсельной пробкой с амортизатором.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.