О внесении изменений в особенности обращения лекарственных средств в связи с риском их дефектуры

В рамках этой меры предусматривается возможность реализации зарегистрированных в России лекарственных препаратов в иностранной упаковке с русскоязычной этикеткой. Это решение направлено на предотвращение перебоев в поставках медикаментов в аптеки, медицинские учреждения и больницы, что особенно важно в условиях введённых в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.

Основные изменения:

1. В пункте 341 особенностей обращения лекарственных средств, утверждённых постановлением Правительства от 5 апреля 2022 года №593, слова "31 декабря 2024 г." заменяются на "31 декабря 2025 г.".

2. Заключения межведомственной комиссии о возможности реализации лекарственных средств в иностранной упаковке, выданные ранее, продлеваются до 31 декабря 2025 года. При необходимости они могут быть заменены на основании заявления юридического лица, поданного в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

3. Министерство здравоохранения обязано внести изменения в реестр выданных заключений, предусмотренный пунктом 39 особенностей обращения лекарственных средств, утверждённых постановлением №593.

Условия работы межведомственной комиссии

Решения о продаже лекарственных средств в иностранной упаковке принимаются межведомственной комиссией, в состав которой входят представители:

• Министерства здравоохранения;
• Росздравнадзора;
• Министерства промышленности и торговли;
• Министерства финансов;
• Федеральной антимонопольной службы;
• Федеральной таможенной службы.

Срок действия постановления

Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2025 года.

Источник: сайт Правительства России

Официальные документы:

Постановление от 28 декабря 2024 года №1964