Берокка плюс табл шип апельсин N15, Делфарм Гайярд (ФРАНЦИЯ)

Инструкция по применению шипучих таблеток Берокка® Плюс апельсин N15, Делфарм Гайярд (ФРАНЦИЯ)

Регистрационный номер:

ЛС-001948

Торговое название препарата

Берокка® Плюс.

Группировочное название

Поливитамины + Минералы.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие со вкусом апельсина.

Состав

1 таблетка содержит:

• Тиамина гидрохлорид (Витамин В1) - 15,00 мг
• Рибофлавин (Витамин В2) - 15,00 мг
• Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) - 10,00 мг
• Цианокобаламин (Витамин В12) - 0,01 мг
• Никотинамид (Витамин В3) - 50,00 мг
• Пантотеновая кислота (Витамин В5) - 23,00 мг
• Биотин - 0,15 мг
• Фолиевая кислота - 0,40 мг
• Аскорбиновая кислота (Витамин С) - 500,00 мг
• Кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) - 100,00 мг
• Магний (в форме магния карбоната тяжелого и магния сульфата дигидрата) - 100,00 мг
• Цинк (в форме цинка цитрата тригидрата) - 10,00 мг

Вспомогательные вещества:

• Лимонная кислота - 1900,000 мг
• Натрия гидрокарбонат - 840,000 мг
• Натрия карбонат - 60,000 мг
• Натрия хлорид - 40,000 мг
• Ацесульфам калия - 20,000 мг
• Аспартам - 25,000 мг
• Краситель красный свекольный - 30,000 мг
• Бета-каротен 1 % SD - 40,000 мг
• Ароматизатор апельсиновый - 100,000 мг
• Полисорбат 60 - 0,900 мг
• Маннитол - 286,014 мг

Описание

Цилиндрические таблетки с фаской, плоские с двух сторон, от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя раствор оранжевого цвета с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство + минералы.

АТХ:

A11AA04

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав комплексом витаминов и микроэлементов.

Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в том числе, синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.

Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.

Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.

Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.

Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях и применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов; при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты); у пожилых людей; при хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости (у курильщиков), а также при применении пероральных контрацептивов у женщин).

Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.

Показания к применению

Дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинка.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Гиперкальциемия
• Гипермагниемия
• Мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз)
• Гемохроматоз
• Гипероксалурия
• Нарушение функции почек
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• Непереносимость фруктозы
• Детский возраст до 15 лет

С осторожностью

При атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.

Применение в период беременности и лактации

При применении препарата Берокка® Плюс в рекомендуемой дозировке данных о негативном влиянии препарата на течение беременности или здоровье ребенка не выявлено. Однако во время беременности препарат следует принимать строго по медицинским показаниям.

Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период лактации нет.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, предварительно растворив таблетку в стакане воды. Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в день. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Повторные курсы по рекомендации врача.

Побочное действие

• Аллергические реакции: редко (< 1/10 000) крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок.
• Пищеварительная система: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства.
• Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
• Нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было. Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Витамин В6 (пиридоксин), в дозе превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, карбидопа).
• Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.
• Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.
• Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.
• Аспирин уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на треть.
• Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.
• У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Особые указания

Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче, несмотря на то, что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.

Одна таблетка содержит 12,5 % рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3 % рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным. В одной таблетке содержится 272 мг натрия, поэтому пациентам, соблюдающим низкосолевую диету, рекомендуется принимать препарат Берокка® Плюс в форме таблеток покрытых оболочкой.

Информация для больных сахарным диабетом. В одной таблетке препарата содержится 276 мг маннитола, что соответствует 0,028 хлебной единицы (ХЕ), и энергетической ценности 0,66 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.

При имеющейся непереносимости некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Берокка® Плюс.

Влияние на способность управления автомобилем или движущимися механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки шипучие со вкусом апельсина. По 10 или 15 шипучих таблеток, завернутых в фольгу А1/бумага, помещают в алюминиевый или полипропиленовый цилиндр, закрытый крышкой из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с контролем первого вскрытия. В крышку помещен влагопоглотитель. По 1 или 2 цилиндра (по 10 таблеток) или по 1, 2 или 3 цилиндра (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия

Произведено: Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция