Биофер табл жев N30, Микро Лабс (ИНДИЯ)

Биофер, 30 шт., таблетки жевательные

Инструкция по применению

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: железа (III) гидроксида полимальтозата - 318,2 мг (эквивалентно элементному железу - 100,00 мг), фолиевой кислоты - 350 мкг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 765,5 мг, магния стеарат - 12,50 мг, маннитол - 84,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 22,00 мг, карамель - 66,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 2,66 мг, пропилпарагидпроксибензоат натрия - 0,24 мг, натрия хлорид - 3,22 мг, тальк очищенный - 4,00 мг, аспартам - 5,00 мг, ароматизатор шоколадный - 8,00 мг, ароматизатор ванильный - 2,00 мг, вода очищенная - q.s.

Упаковка: по 10 таблеток в Alu/Alu блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Темно-коричневого цвета, круглые таблетки, с делительной риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препараты в комбинации с фолиевой кислотой.

Фармакодинамика

Препарат Биофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Биофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта, что исключает передозировку. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени, затем включается в состав гемоглобина в костном мозге. Железо не обладает прооксидантными свойствами. Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот и нуклеиновых кислот.

Показания к применению

• Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии)
• Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе до, во время и после беременности (в период лактации)

Противопоказания к применению

• Возраст до 12 лет
• Перегрузка железом (гемохроматоз)
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия)
• Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12)

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ.

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. В первом триместре применять только при превышении потенциальной пользы над риском.

Побочные действия

• Очень редко: раздражение ЖКТ (ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), аллергические реакции на фолиевую кислоту
• Темное окрашивание стула (клинического значения не имеет)

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозировка и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточная доза может приниматься один раз в день. Таблетки следует принимать во время или сразу после еды, разжевывая или глотая целиком.

• Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: лечение клинически выраженного дефицита железа – по 1 таблетке 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. Затем продолжить прием по 1 таблетке в день для восстановления запасов железа.
• Беременные женщины: по 1 таблетке 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина, затем по 1 таблетке 1 раз в день до родов.
• Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты: по 1 таблетке 1 раз в день.

Продолжительность лечения железодефицитной анемии – 3-5 месяцев, латентного дефицита железа – 1-2 месяца.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о случаях передозировки, интоксикации или перегрузки железом.

Меры предосторожности и особые указания

Одна таблетка Биофера содержит 0,06 хлебные единицы, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.