Ферлатум Фол р-р д/пр внутр(фл) 15 мл N10, Италфармако (ИСПАНИЯ)

Инструкция по применению Ферлатум фол 15мл 10 шт. раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 фл. (15 мл):

• Активное вещество: железа протеин сукцинилат- 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+ );
• Вспомогательные вещества: сорбитол - 1400 мг, пропиленгликоль - 1000 мг, метилпарагидроксибензот натрия - 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 15 мг, вишневый ароматизатор (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода) - 60 мг, сахаринат натрия - 15 мг, очищенная вода - до 15 мл.

Крышка-дозатор (колпачок-контейнер)

• Активное вещество: кальция фолината пентагидрат - 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);
• Вспомогательные вещества: маннитол - 99,8 мг.

По 15 мл раствора в полиэтиленовом бесцветном матовом флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке-дозаторе (контейнере-колпачке) красного цвета с контролем первого вскрытия.

10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.

В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Железа препарат.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол - препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Показания к применению

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к препарату;
• Перегрузка железом (гемохроматоз);
• Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12 );
• Хронический панкреатит;
• Цирроз печени.

Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Беременность и лактация

Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

Побочные действия

В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами при их одновременном применении.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Нг-рецепторов.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Способ применения и дозы

Ферлатум Фол принимают внутрь до или после еды.

Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе.

Энергично взболтать, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат- 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+ ) и 0,235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0,185 мг фолиновой кислоты). 

• Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону в сутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Меры предосторожности и особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фола не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Следует осторожно применять препарат пациентам, страдающим непереносимостью молочного белка, у которых может проявляться аллергическая реакция.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому пациентам страдающим наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта