Фолацин табл 5 мг N30, Ядран (ХОРВАТИЯ)

Фолацин 5 мг, № 30 табл Инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

• Активное вещество: фолиевая кислота – 5 мг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, желтого цвета, с вкраплениями оранжевого цвета, с гладкой поверхностью, с фаской, риской на одной стороне, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные

Код АТХ: B03BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, в основном из двенадцатиперстной и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям, частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат. Выводится с мочой через 5 часов.

Фармакодинамика

Фолиевая кислота (витамин В9) восполняет дефицит фолиевой кислоты, участвует в метаболических процессах, стимулирует эритропоэз, синтез аминокислот и нуклеиновых кислот, выполняет защитную функцию при беременности, способствует нормальному созреванию сперматозоидов.

Показания к применению

• Мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
• Макроцитарная гиперхромная анемия
• Пострезекционная анемия
• Сидеробластная анемия в пожилом возрасте
• Анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
• Анемия, связанная с болезнями ЖКТ
• Анемия беременных
• Профилактика дефектов нервной трубки у плода
• Профилактика анемии в период лактации
• Анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
• Продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты
• Полиневриты и полинейропатии
• Несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты

Способ применения и дозы

• Для лечения мегалобластной анемии: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики – по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней, через месяц курс следует повторить. Длительный прием рекомендуется комбинировать с витамином В12.
• Для профилактики и лечения макроцитарной анемии: по 15 мг в сутки, при спру – по 5-15 мг в сутки.
• Для профилактики дефектов нервной трубки у плода: до 4 мг в сутки за 4 недели до предполагаемой беременности и в течение I триместра.
• Для профилактики дефицита фолиевой кислоты: по 2,5-5 мг в сутки.

Побочные действия

• Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм)
• Диспептические явления, боли в животе
• Лихорадка
• Редко: бессонница, повышение судорожной готовности

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Пернициозная анемия
• Злокачественные новообразования
• Дефицит кобаламина
• Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффект фенитоина. Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств, эстрогенов, пероральных контрацептивов увеличивает потребность в фолиевой кислоте. Антациды, колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Особые указания

Пациенты на гемодиализе нуждаются в повышенных количествах Фолацина. При длительном применении возможен гиповитаминоз В12, рекомендуется комбинировать с витамином В12.

Применение при беременности и лактации

Показано в рекомендованных дозах.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции, гиповитаминоз В12. Лечение: отмена препарата, гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 5 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 3 упаковки вместе с инструкцией в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.